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普诺瞳®角膜塑形镜获批扩度数范围

发部准确时间:2022-08-02信息来源:k8凯发诺德

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近日,公司普诺瞳®角膜塑形镜扩大适用范围注册申请获得国家药品监督管理局批准。

原适用范围"该设备支持于视力度数在-1.00D~-4.00D当中,顺规责散光不以上1.75D,逆规责散光不以上1.50D的配戴者视力的暂时性校正。严厉采用设备表示书安全使用。"变更为"该好软件符合于眼睛度数在-1.00D~-4.00D当中,顺规律散光不超越1.75D,逆规律散光不超越1.50D的配戴者眼睛的继续性娇正;针对于眼睛度数在-4.00D~-6.00D当中,顺规律散光不超越1.75D,逆规律散光不超越1.50D的配戴者可在一定因素因素上继续性娇正眼睛,但娇正因素由患儿角膜可调形因素绝对,方面患儿不可完完全全娇正。严厉如果根据好软件表明书采用。"

普诺瞳®角膜塑形镜自2019年获批上市以来,凭借产品独特的光学设计、多样化的学术推广及良好的客户服务,验配量连续三年保持高速增长。此次扩大适用范围的获批,将使产品适用于更多的患者人群,为中国的青少年近视防控增添新的力量。